細胞培養技術在生物制藥的大規模生產中扮演著至關重要的角色。與微生物及昆蟲細胞相比，哺乳動物細胞具有翻譯后修飾功能，在蛋白類藥物表達方面展現出了優勢，是生物藥生產的平臺。

不過，哺乳動物細胞倍增時間長、代謝途徑復雜、對外界環境敏感性強，對營養要求苛刻，細胞狀態容易改變，較之傳統的微生物細胞培養，難度更大。

灌流培養工藝可以顯著提高重組蛋白和單克隆抗體的產量、質量，成本也更低，因此，FDA極大地鼓勵生物藥生產工藝轉型至灌流培養，這樣就能用更低的成本，將新藥推向市場，惠及大眾。

中空纖維生物反應器，是連續灌流操作常用的一種反應器，由一個標準的細胞培養生物反應器，和一個中空纖維濾芯系統組成。近年來，在商業改性蛋白質和單克隆抗體的生產中，中空纖維灌流式生物反應器越來越受歡迎。

這套系統可以在細胞培養的過程中，清除和目標產物一起產生的廢物，保持培養基的健康，同時還可以通過蠕動泵，對使用過的培養基進行更換。

與傳統的間歇式細胞培養不同，灌流反應器可以長時間連續運行，有些系統可以運行長達六個月。在這一過程中，培養產物通過中空纖維濾芯過濾，產生粗抗體混合物，然后再通過色譜法對產物進行純化。

相較于傳統的批次培養工藝，灌流培養工藝的特點，是可以為細胞提供一個穩定且有利的生長環境，這主要得益于在培養過程中維持各個環境參數的穩定。

灌流式生物反應器使用專門針對培養條件，優化過后的細胞系，一旦達到最佳細胞密度和條件，就會啟動目標蛋白質或抗體的表達。溫度、pH 值和化學條件，對于觸發和維持目標蛋白質或單克隆抗體的表達至關重要。由于優化的細胞系是為理想條件設計的，所以一旦工藝條件偏離預先設定的參數，運行就會結束。

溫度必須在整個灌流培養工藝過程中保持穩定！這正是您需要 LAUDA 的原因！

LAUDA 以精確的溫度控制技術著稱，是許多主要生物反應器制造商的堅定選擇。我們的溫度控制設備有高的溫度穩定性，以及工藝所需的高功率，并且符合 GMP 要求，操作簡便。對于不同規模的細胞培養——從 50L 到 5000L，LAUDA 都有相應的溫度控制解決方案，可為整個細胞培養過程，保持所需的最佳條件！